大陸成為全球第二大醫藥消費市場

天境傳媒 郭玫蘭 綜合 報導(責任編輯 張嘉瑩)
兩岸國際時事財經IndustryMarkets兩岸國際市場時事產業財經2017-07-13

中國大陸醫藥消費市場預期5年內年度增長率14%到17%,超過1700億美元,2017年大陸可望成為僅次於美國的世界第二大市場、第一大原料藥出口國。大陸腫瘤市場可望在5到10年內成為世界最大市場。

「2017年發展中國家藥品品質管理研討班(部級)」。 圖/中國經濟網
「2017年發展中國家藥品品質管理研討班(部級)」。 圖/中國經濟網

為了維護社會大眾的生命健康,攜手各國一同應對藥品安全的挑戰,由大陸國家食品藥品監督管理總局和大陸商務部共同主辦的「2017年發展中國家藥品品質管理研討班(部級)」,於2017年7月12日在北京舉行。大陸國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞出席開班儀式並致詞,藥品安全已成為全球共同面對的話題。

中國大陸現有近5000家原料和製劑企業,醫藥製造業年度主營業務收入超過人民幣2.5萬億元,其中有近50家製劑企業通過歐美的認證或檢查,醫藥製造品出口額超過135億美元,這說明中國大陸的醫藥產業已經具備為世界其他國家提供安全可靠醫藥產品的能力。

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吳湞強調,經過多年的發展,中國大陸已成為全球第二大醫藥消費市場、第一大原料藥出口國。中國大陸醫藥産業在已經具備為世界其他國家提供安全可靠醫藥産品的能力的同時,正在為全球創新藥物發展貢獻自己的力量。

隨著新技術、新方法迅猛發展,中國大陸政府在不斷探索,積極與國際藥品監管體系接軌。同時督促中國大陸製藥産業提升創新能力和國際競爭力,促進中國大陸醫藥産品走向世界。

目前,中國大陸在醫藥經濟和藥品監管方面取得顯著進步的同時,仍存在地區不平衡,大陸監管部門需更新知識、技術,和急需開展國際合作等問題。

這次研討班以「合作共贏,共謀發展;開放交流,共用共建」為主題,透過講座與交流互動、訪問地方食品藥品監管局、實地考察藥品生産經營企業等方式,使相關國家藥品監管官員深入了解中國大陸藥品監管體系建設,和中國大陸藥品審評審批制度改革等方面的內容。

來自柬埔寨、捷克、模里西斯、巴拿馬、塞席爾、南蘇丹、坦尚尼亞、烏干達、尚比亞9個國家的衛生部,和大陸國家藥品監管機構的32名部、局級官員等參加研討班。

這次研討班期間,吳湞會見來訪的俄羅斯聯邦衛生監督局局長穆拉什科一行,雙方就加強藥品醫療器械監管交流合作等進行討論。未來,各方將在力所能及的範圍內承擔更多國際責任和義務,共同為保障藥品安全做出新的貢獻,增進全人類健康福祉。

2015年中國大陸的女藥學家屠呦呦獲得諾貝爾生理學或醫學獎。吳湞指出,大陸醫藥產業正在為全球創新藥物發展貢獻自己的力量,在全球疾病預防和健康保障領域發揮積極作用。

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作為世界衛生組織推薦的一線抗瘧藥,青蒿素在全球特別是發展中國家挽救了數百萬人的生命,這一發現被稱為「20世紀下半葉最偉大的醫學創舉」。

吳湞指出,中國大陸在醫藥經濟和藥品監管方面仍然存在一些問題,例如藥品研發、生產、流通和使用存在地區間的不平衡性,藥品監管存在地區間的不協調性等問題。除此之外,隨著科學技術的迅猛發展,藥品在研發、生產和使用等方面呈現出多樣性和復雜性。

為了切實加快藥品審評審批速度、解決藥品注冊積壓問題,大陸食藥監總局今年在藥品審評審批制度改革方面進一步採取措施,取得良好效果。

吳湞說,大陸食藥監總局重新確定新藥定義和分類,明確仿製藥必須與原研藥質量療效一致的審評標準,建立以臨床療效為主導的藥品審評制度,在強調藥學、工藝、質量的基礎上,重點關注藥物臨床試驗結果,保證上市藥品的臨床療效。

藥品安全是人命關天的大事,其核心是藥品品質。為此,大陸政府建立以「中華人民共和國藥典」為核心的藥品標準體系。在開班儀式現場,吳湞向參加研討班的來賓贈送2015版中國藥典(英文版)。

烏干達衛生部副部長、俄羅斯聯邦衛生監督局局長、捷克藥監局、坦尚尼亞藥監局、聯合國艾滋病規劃署、聯合國項目事務署、中非基金、蓋茨基金的嘉賓,應邀參加開班儀式並講話。

從腫瘤產品角度看,中國大陸人群腫瘤發病率不斷增高,市場增長迅猛,中國大陸腫瘤市場可望在5到10年內成為世界最大市場,也將會有更多的國內外藥商加入腫瘤藥的創新,2013年FDA批準的27個新藥中有9個跟腫瘤相關。

因為腫瘤新藥研發成功率較低,資本可在產品進入二期臨床後介入,此時藥品有較大後續發展可能。

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